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聯亞藥業以483零缺陷通過美國FDA第四次現場檢查

  2016年4月11日至4月15日, FDA官員對聯亞藥業進行了為期五天的現場檢查。本次檢查主要涵蓋以下三個方面的內容：

  1. CGMP系統檢查

  2. 批準前審查

  3.上市后不良反應監測首次檢查

  檢查通報的結果是：對上述三個方面的檢查未發現483缺陷。這是美國FDA繼2008年以來對聯亞藥業進行的第四次現場檢查。