為全球藥企提供藥物制劑的CRO服務(wù)
多單元緩控釋制劑相對(duì)于單單元緩控釋制劑具有在胃腸道中可均勻分散、避免局部藥物濃度過(guò)高引起的胃腸道粘膜刺激、相對(duì)一致的胃排空、藥動(dòng)學(xué)參數(shù)個(gè)體差異小、釋藥行為穩(wěn)定、可實(shí)現(xiàn)復(fù)雜釋藥曲線滿足臨床療效、提高藥品專利門檻等優(yōu)點(diǎn)。我公司建立的多單元緩控釋....
了解詳情>>>某些疾病（如心血管系統(tǒng)疾病、哮喘、消化道潰瘍等）的發(fā)作具有生理/病理節(jié)律性，如心絞痛發(fā)作高峰為上午，哮喘常在夜間或凌晨病情加重。因此，可根據(jù)具體疾病特點(diǎn)設(shè)計(jì)相關(guān)制劑，使得制劑服用后體內(nèi)血濃達(dá)峰時(shí)間與疾病發(fā)作時(shí)間一致，進(jìn)而達(dá)到******療效。我公司....
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常規(guī)的單聚合物骨架型制劑不容易調(diào)節(jié)藥物溶出度，而滲透泵技術(shù)存在輔料、設(shè)備、生產(chǎn)成本高和工藝與質(zhì)量較難控制等缺點(diǎn)。同時(shí)，某些藥物滲透泵制劑產(chǎn)品可能由于潛在的胃腸壁黏附而引起局部刺激性。據(jù)公開報(bào)道顯示，近些年來(lái)有數(shù)個(gè)滲透泵制劑由于質(zhì)量問(wèn)題引起產(chǎn)....
了解詳情>>>極低劑量高活性藥物制劑研發(fā)和生產(chǎn)的技術(shù)難點(diǎn)包括如何確保制劑中藥物的穩(wěn)定性、含量均勻性、以及如何在同一檢測(cè)方法中定量分析多個(gè)ng級(jí)別的相關(guān)雜質(zhì)。我公司自主開發(fā)的極低劑量制劑技術(shù)平臺(tái)已被成功用于30余個(gè)品規(guī)產(chǎn)品的開發(fā)及千余批產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)，其中....
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產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)通常是在ICH條件下進(jìn)行，然而這種研究耗時(shí)長(zhǎng)、費(fèi)用大、效率低，不適合用作處方篩選。我公司建立了制劑穩(wěn)定性預(yù)測(cè)的數(shù)學(xué)理論模型。采用此模型，可預(yù)測(cè)產(chǎn)品在穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)期間水分變化，為產(chǎn)品防潮包裝選擇提供依據(jù)。此技術(shù)平臺(tái)的應(yīng)用大大縮短了....
了解詳情>>>公司憑借豐富的經(jīng)驗(yàn)、專業(yè)的知識(shí)及業(yè)務(wù)水平、解決問(wèn)題的熟練技能，具有完整的藥物分析研究開發(fā)能力并符合國(guó)際GMP標(biāo)準(zhǔn)，包括：①分析方法開發(fā)及方法學(xué)驗(yàn)證：依照中國(guó)藥典、USP及ICH相關(guān)指導(dǎo)原則要求執(zhí)行。②藥物雜質(zhì)譜分析：利用HPLC、LC/MS....
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